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工廠簡介 | Manufacturing facilities工廠簡介 | Manufacturing facilities

實現了與日本相同水準高品質製品的製造 | Achieving the same high-quality manufacturing as is found in Japan.

從原料入庫到成品抽樣檢查,整個過程都實施一貫作業管理

台灣工廠引進的是與日本佐藤八王子工廠完全相同的生産設備和管理。在嚴格的控管之下進行製造,製品品質非常安全可靠。在潔浄區,透過對空調系統的控制,嚴格調控空気的溫濕度和壓差。此外,台灣生產的所有製品,均定期送到日本國內進行品質確認,實現了雙重檢查,從而使品質得到雙重保證。

符合世界標準PIC/S GMP,GDP的亞洲市場生產據點。

2014年通過世界性的品質管理標準PIC/S-GMP。2016年取得更新許可。2017年取得PIC/S-GDP廠資格,扮演活躍的生產據點角色支援著成長中的亞洲市場。優質的產品各於下述年度開始輸出至亞洲各地,1992年日本、2003年香港、2011年澳門、2015年新加坡等國、深獲信賴。

實現高度自動化技術和高標準之管理

固形製劑

在台灣工廠生產的固形製劑有膜衣錠、錠劑、顆粒、膠囊等各種類型。為了防止製品交叉污染,並使用了錠劑選別機以每一分鐘1,000~2,000錠的速度進行選別 , 徹底的實施製程管理。

外用液劑

此生產線主要生產回銷日本的“鼻通噴液劑(NAZAL SPRAY)”。從充填藥液 - 插入中栓 – 鎖蓋都是自動完成後,直接輸送至包裝機包装,一貫作業自動化完成產品的生産製造。

軟膏劑

台灣工廠設備

包裝

為了快速連續地進行量產,外用液劑與軟膏劑的充填機均與包裝機直接連線,同時,並利用圖像處理機執行印字缺失檢查,使生產流程連貫成一體。

倉儲

從2007年7月開始,導入條碼管理,因此可對原材料之入出庫、庫存等進行準確而迅速的管理。

品質管理

為了生產可信賴的優質藥品,在品管方面,品質檢測的執行標準均依PIC/S GMP及ICH的要求執行確認。同時在微生物室中並針對製造環境的衛生標準進行嚴格檢查以確保製品的安全性及高品質,落實管理控制製造環境的衛生標準。

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